El articulo dice que obtener el OK de la FDA es muy complejo.
Curioso, yo tenia entendido justo lo contrario, de hecho es ahi donde todas las pastillas "milagrosas" se registran, puesto que para la FDA si presentas algo que haga lo mismo (o supuestamente haga) que algo que ya tengan certificado te dan el OK directamente. No creo yo que les haya costado mucho certificar ahi un sensor cardiaco precisamente....